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辦理口罩生產廠需要哪些手續(xù)_千百順

更新時間：2021-11-30 11:07:32

辦理口罩生產廠需要哪些手續(xù)_千百順

一、生產口罩的廠需要什么手續(xù)？

這個，需要看您想要提高生產發(fā)展什么樣的口罩，目前我國國內一些口罩分以下三種一種是作為中國醫(yī)療服務器械企業(yè)管理的口罩，如”醫(yī)用防護口罩“、”一次性使用普通醫(yī)用口罩“；”醫(yī)用外科口罩“。這類產品的生產，需向省級食品藥品監(jiān)督管理局辦公設備的“醫(yī)療器械產品注冊證”，“醫(yī)療器械生產許可證”，目前需要超過10萬級無塵車間，并有能力對微生物測試和相關理化檢驗能力。第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級信息技術監(jiān)督局申請工業(yè)品企業(yè)生產經營許可證，并向我們經濟安全發(fā)展生產質量監(jiān)督成本管理總局申請“特種勞動防護用品安全環(huán)境標志”認證（“LA”認證）。第三種是日常防護面罩，這8元注冊公司深圳是比較簡單的，不需要辦理任何許可證，產品到有資質的第三方檢測機構按照相應的標準，取得合格的檢測報告，就可以上市銷售..

一般都是辦<生產許可證>，<經營許可證> <衛(wèi)生許可證>，<產品認證>，對方看到你的客戶需要供應的，如果你要生產醫(yī)用口罩，還需要辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

二、醫(yī)療器械企業(yè)經營許可證辦理業(yè)務流程

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、醫(yī)療器械經營許可證

4、變更企業(yè)經營活動范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經營管理范圍）

三、醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料

1、三個相關的醫(yī)學研究生院（含大專）的產品質量監(jiān)督檢查人員（其中一個是負責質量測試）畢業(yè)證書;

2、三個發(fā)展質量進行監(jiān)督檢測技術人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候我們需要企業(yè)提供一些相關數據檢測研究人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）;

3、其他廠家的醫(yī)療器械經營許可證的銷售，醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;

4、所銷售人員醫(yī)療器械對方企業(yè)生產設備廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械進行注冊登記表;

5、所售醫(yī)療器械其他生產廠家的授權銷售授權；

醫(yī)療器械經營許可證辦理時間:

核名通過后，3-4個月左右

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