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藥品經(jīng)營許可證如何辦理？

更新時間：2021-09-28 10:55:19

【開辦藥品批發(fā)企業(yè)】的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交材料：

1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；

3．擬經(jīng)營藥品的范圍；

4．擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。

申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3．擬辦企業(yè)組織機構情況；

4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明；

5．依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

【開辦藥品零售企業(yè)】的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請，并提交材料：

1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書；

2．擬經(jīng)營藥品的范圍；

3．擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。

申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請，并提交材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明；

4．依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；

5．擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄。

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